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医药纯化水

医药超纯水.png

医药纯化水在药品生产中占据核心地位，广泛用作溶剂、配料、设备清洁等，其质量直接关系到药品的最终品质和患者的用药安全，纯化水是药品生产过程中的一种必备原料，水质的优劣可以直接影响药品品质和药品的安全。对纯化水系统进行严格的微生物控制是药品生产质量管理规范(GMP)的核心要求之一。在众多微生物控制手段中，紫外线(UV)消毒和臭氧(O3)消毒因其各自的特点而被广泛应用。

医药纯化水工艺图.png

紫外线杀菌装置灵活，可安装于纯化水系统的多个关键节点：

紫外线降低总有机碳(TOC) 装置


医药纯化水-toc组合.jpg

设置在纯化水制备的精处理单元，以保护后续单元免受有机物污染或进一步去除残留有机物。

紫外线去除余氯装置

安装在活性炭过滤器之后、反渗透膜之前，用于脱除原水中或预处理过程中残余的氯，以防止其氧化损坏反渗透膜。

紫外线臭氧分解装置

臭氧消毒后，水中的残留臭氧需要在使用点前去除。紫外线能有效催化分解臭氧，将臭氧还原为氧气，避免残留臭氧对后续工艺或最终产品造成影响。

臭氧消毒

臭氧主要应用于纯化水储存与分配系统的微生物控制，特别是对于生物膜的预防和清除具有独特优势, 定期向系统中注入较高浓度的臭氧水，循环一段时间，以杀灭系统内(包括储罐、管道内壁)的微生物，并破坏已形成的生物膜。

·连续低浓度消毒：在纯化水储罐和分配系统中维持较低浓度的臭氧(如几十ppb级别)，以持续抑制微生物的生长和生物膜的形成。

臭氧消毒法对细菌、细菌芽孢、病毒、真菌等都有较强的灭活作用,臭氧在水中有一定的溶解度，并且作为一种气体，理论上可以扩散到水系统中的各个角落，包括一些传统液相消毒剂难以到达的区域，如储罐顶部空间、阀门死角等，这使得臭氧在进行系统整体消毒时，相较于仅对水流有效的紫外线，具有更全面的作用范围。

在医药纯化水系统中，单一消毒技术往往难以完美应对所有挑战。紫外线(UV) 和臭氧(O3)各自具有独特的优势和局限性，将两者联用，形成协同策略，是当前行业内提升微生物控制水平、优化系统性能的常见且有效的方法。

联用模式是臭氧作为主要系统消毒剂+UV作为臭氧去除及终端保障。


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